Prise de connaissance d'une situation qui ne devrait pas être

L’Agence nationale de Sécurité du Médicament et des produits de Santé (ANSM) émet une nouvelle mise en garde concernant l’utilisation hors AMM du Cytotec® (misoprostol). Indiqué dans la prise en charge de l’ulcère gastrique, ce traitement est semble-t-il, souvent utilisé en obstétrique pour déclencher l’accouchement.

L’ANSM « a pris connaissance d’un usage hors autorisation de mise sur la marché (AMM) de Cytotec® en obstétrique pour déclencher l’accouchement à partir de 37 semaines d’aménorrhée », explique l’agence dans un communiqué. « Or, à ce jour, il n’y pas de données de sécurité d’emploi qui présagent d’un rapport bénéfice/risque favorable du Cytotec® dans cette indication. (…) »

Elle ajoute que « cette utilisation hors AMM peut entraîner des effets indésirables graves pour la mère et l’enfant ». L’ANSM fait notamment référence « à des cas mortels survenus aux Etats-Unis dans une utilisation hors AMM du misoprostol par voie vaginale dans l’interruption volontaire de grossesse (IVG) ». C’était en… 2005. Elle cite encore « des effets indésirables graves (…) comme la survenue de rupture utérine, d’hémorragies ou d’anomalies du rythme cardiaque fœtal ».

L’ANSM rappelle enfin que la Haute autorité de Santé (HAS) a publié en avril 2008 des recommandations professionnelles. Ces dernières listent les conditions permettant un déclenchement artificiel du travail, ainsi que les méthodes utilisées. Parmi celles-ci « figurent le décollement des membranes et le recours à des spécialités (contenant du dinoprostone) approuvés dans cette indication ». A ce jour donc, « le misoprostol n’a pas d’AMM pour le déclenchement artificiel du travail », conclut-elle.

http://destinationsante.com/cytotec-et-accouchement-une-utilisation-hors-amm-qui-irrite.html

L'ANSM pourrait prendre aussi connaissance, horrifiée, que des tas de gens conduisent sous l'effet du lexomil et du stilnox et que ce sont des vrais dangers publics. Puisse-t-elle lire ces deux lignes,.