Noctran et Mépronizine
En mai et juin dernier, l'Afssaps a décidé de retirer l'autorisation de mise sur le marché de Noctran ® et de Mépronizine ®, deux médicaments indiqués dans le traitement des insomnies occasionnelles ou transitoires. Alors que ces décisions ne deviendront effectives que dans quelques mois, l'agence demande dès maintenant aux médecins d'organiser une prise en charge des patients pour "prévenir ou limiter un effet rebond ou un syndrome de sevrage" à l'arrêt du traitement.
Noctran ® et Mépronizine ® sont des somnifères indiqués dans l'insomnie chez l'adulte. L'Afssaps a décidé de retirer les AMM de ces spécialités en raison des risques de cumul d'effets indésirables graves ou de mésusage auxquels exposent ces associations de plusieurs substances actives. Ces décisions ont été prises le 29 juin 2011 pour le Noctran ® et le 27 mai 2011 pour la Mépronizine ®. Elles prendront effet à compter du 27 octobre 2011 pour le Noctran ® et du 10 janvier 2012 pour la Mépronizine ® et s'accompagneront, alors, d'un rappel des lots disponibles sur le marché.
Côté médecins, l'Afssaps leur recommande de ne plus instaurer de traitement par Noctran ® ou Mépronizine ® et d'informer les patients concernés de ces retraits à venir. Des recommandations spécifiques élaborées avec un groupe d'experts ont été adressées aux professionnels de santé afin de leur proposer une conduite à tenir dans cette situation. Ces recommandations sont consultables sur le site Internet de l'Afssaps.
Côté patients, l'Afssaps les invite vivement à consulter leur médecin traitant afin d'organiser au mieux l'arrêt progressif de leur traitement.
Encore deux à la trappe!
Afin de prévenir ou limiter un effet rebond ou les effets d'un syndrome de sevrage, l'Afssaps rappelle que l'arrêt du traitement doit toujours être progressif, quelle que soit son ancienneté, et ce plus particulièrement chez les utilisateurs au long cours. Le sevrage peut s'étendre de quelques semaines à plusieurs mois. Enfin, l'Afssaps rappelle que la prise d'hypnotiques de manière chronique n'est pas recommandée dans l'insomnie.
Ceux qui proposent d'arreter le Noctran par 1/2 cp ne savent pas ce que sont les symptomes de sevrage !!!!On ne doit pas réduire plus de 10% à la fois...sur 2 semaines minimum.
RépondreSupprimerEtant en plein sevrage, je maudis tous les jours ceux qui ont eu cette brillante idée de retrait..
Le protocole du PR ASHTON est très bien fait pour le sevrage des benzos ...
Ils(les médecins anglo-saxons) se moquent des médecins français qui ne savent pas comment s'effectue un sevrage à peu près confortable ,et éviter les rechutes qui sont nombreuses losque l'on va trop vite..